Parlamentul României

Camera Deputaţilor

Grupul Parlamentar PNL

Către Biroul Permanent al Camerei Deputaţilor,

În temeiul articolului 75, alin (1) din Constituţie, modificată şi completată prin Legea de revizuire a Constituţiei României nr. 429/2003, vă înaintăm Propunerea legislativă pentru completarea Legii 95/2006 privind Reforma in domeniul sanatatii, titlul VI, Efectuarea prelevării şi transplantul de organe, ţesuturi şi celule de origine umană, în scop terapeutic, Capitolul I si II , în vederea supunerii spre dezbatere şi adoptare.

Iniţiator:

Deputat PNL

Horia Cristian

EXPUNERE DE MOTIVE

În conformitate cu actuala legislaţie, în România, este necesar acordul informat şi explicit pentru a se putea preleva organe, ţesuturi şi celule umane în vederea transplantului. Cu alte cuvinte, familia potenţialului donator este pusă în situaţia de a decide asupra donării, indiferent daca are cunoştinţă sau nu despre opinia potenţialului donator. Din experienţa Agenţiei Naţionale de Transplant, familia cunoştea opinia decedatului în 1% din cazuri. Cu toate acestea, trebuie subliniat că răspunsul era cunoscut pentru că decedatul s-a exprimat în favoarea donării în timpul vieţii. De asemenea, trebuie subliniat faptul că peste 90% din familiile cărora li s-a solicitat acordul nu cunoşteau nimic despre donare şi transplant şi despre locul şi rolul acestei proceduri în salvarea vieţii.

Conform raportului Comisiei Europene, România ocupă ultimul loc în Uniunea Europeană în ceea ce priveşte rata de persoane donatoare de organe la un milion de persoane, cu doar un singur om la un milion, în medie, care donează organe în fiecare an, inclusiv donaţiile făcute în cadrul familiilor sau rudelor. În România, rata este de 1,1 donatori / 1 milion, media europeană fiind de 19 donatori / 1 milion.

Iniţiativa legislativă supusă dezbaterii vine să completeze prevederile legale în vigoare, privind acordul informat.

Prin acest act normativ, se creează oportunitatea ca în anumite momente ale vieţii, fiecare cetăţean să-şi exprime acordul sau dezacordul privind donarea de organe şi ţesuturi în vederea transplantului. Acest acord / dezacord va fi exprimat în faţa autorităţilor statului, în scris, după informarea corectă şi completă privind toate aspectele medicale, sociale şi religioase despre transplant.

Se vor obţine două beneficii evidente:

1. informarea coerentă şi eficientă a populaţiei privind beneficiile transplantului, întrucât semnarea unui document privind acordul / dezacordul donării va genera o largă dezbatere asupra donării şi transplantului, fapt care nu poate fi decât benefic.

2. se creează cadrul organizatoric şi legal, ca fiecare cetatean să îşi exprime acordul / dezacordul informat privind donarea onorifică de organe si ţesuturi în vederea transplantului.

Initiator

Deputat PNL

Horia Cristian

Parlamentul României

Camera Deputaţilor Senat

LEGE

pentru completarea Legii nr. 95/2006 privind Reforma in domeniul sănătăţii, titlul VI, Efectuarea prelevării şi transplantul de organe, ţesuturi şi celule de origine umană, în scop terapeutic, Capitolele I si II.

Parlamentul României adoptă prezenta lege:

Legea 95/2006 privind Reforma in domeniul sănătăţii, titlul VI, Efectuarea prelevării şi transplantul de organe, ţesuturi şi celule de origine umană, în scop terapeutic, Capitolele I si II, se completează astfel:

Art. 1. Legea 95/2006, Titlul VI, Efectuarea prelevării şi transplantul de organe, ţesuturi şi celule de origine umană, în scop terapeutic, Capitolul I, art. 142 se completează cu litera h:

„Art. 142 lit. h) autoritate a statului – în sensul prezentei legi, prin autoritate a statului se înţelege :

- Direcţia pentru Evidenţa Persoanelor şi Administrarea Bazelor de Date in cazul art. 147 alin. 5’ si 6’ literele a. si b.

- Serviciul de Evidenţă Informatizată a Persoanei - Compartimentul Regim Permise Auto si Certificate de Înmatriculare, în cazul art. 147 alin 5’ si 6’ literele c. si d.

- Ministerul Administraţiei si Internelor, Direcţia Generală de Paşapoarte pentru art. 147, alin 5’ si 6’ litera e.

- Casa Naţională de Asigurări Sociale de Sănătate prin Casele Judeţene de Asigurări Sociale de Sănătate, pentru art. 147, alin 5¹ si 6¹ litera f.”

Art 2. Legea 95/2006, Titlul VI, Efectuarea prelevării şi transplantul de organe, ţesuturi şi celule de origine umană, în scop terapeutic, Capitolul II, art. 147 se completează prin introducerea aliniatului 5¹:

„Art. 147 alin. 5¹. prelevarea se poate face fără consimţământul membrilor familiei dacă, în timpul vieţii, persoana decedată şi-a exprimat deja opţiunea în favoarea donării, prin exprimarea acordului expres în faţa autorităţilor statului, în una din următoarele situaţii:

a. preschimbarea actului de identitate (cărţii de identitate), după vârsta de 18 ani;

b. înscrierea căsătoriei în registrul de stare civilă.

c. eliberarea sau preschimbarea permisului de conducere auto;

d. eliberarea sau preschimbarea certificatului de înmatriculare ale autoturismelor, autoutilitarelor aparţinând persoanelor fizice;

e. eliberarea sau preschimbarea paşaportului pentru cetăţenii în vârstă de peste 18 ani.

f. eliberarea sau preschimbarea Cardului European de Asigurat, sau a Cardului Naţional de Asigurat în Sistemul Naţional de Asigurări Sociale de Sănătate.

Acordul se exprimă în scris, conform modelului de la anexa 5^1, , în fața reprezentantului Autorității Statului, după verificarea indentitatții persoanei. Documentul este contrasemnat de reprezentantul Autorității Statului, care prin semnatura sa certifică ca a identificat persoana și că aceasta a semnat formularul în fața sa. Acordul exprimat este informație cu caracter confidențial și personal conform legii L 504/2006.

În acest caz, familia va fi înştiinţată expres despre opţiunea exprimată anterior de persoana decedată, aşa cum este înscrisă în baza de date a Registrului Naţional de Transplant.”

Art. 3. Legea 95/2006, Titlul VI, Efectuarea prelevării şi transplantul de organe, ţesuturi şi celule de origine umană, în scop terapeutic, Capitolul II, art. 147 se completează prin introducerea aliniatului 6¹:

„Art 147 alin. 6¹.

a. Prelevarea nu se poate face fără consimţământul membrilor familiei dacă, în timpul vieţii, persoana decedată şi-a exprimat deja opţiunea în defavoarea donării, prin exprimarea dezacordului expres in fata autorităţilor statului, într-una din situaţiile de la art 147 alin5¹

b. Dezacordul se exprima în scris, conform modelului de la anexa 5¹ în fața reprezentantului Autorității Statului, după verificarea indentitatții persoanei. Documentul este contrasemnat de reprezentantul Autorității Statului, care prin semnatura sa certifică ca a identificat persoana și că aceasta a semnat formularul în fața sa.

c. In acest caz, familia va fi înştiinţată expres despre dezacordul exprimat anterior de persoana decedata, aşa cum este înscrisă in baza de date a Registrului Naţional de Transplant.”

Art 4. Legea 95/2006, Titlul VI, Efectuarea prelevării şi transplantul de organe, ţesuturi şi celule de origine umană, în scop terapeutic, Capitolul II, se completează prin introducerea art. 147¹

„Art 147¹ (1) Agenţia Naţională de Transplant are următoarele obligaţii:

a. De a informa cetăţenii asupra donării de organe şi ţesuturi în vederea transplantului, prin elaborarea unui document comprehensiv adecvat, intitulat „Manifestul Agenţiei Naţionale de Transplant”

b. De a pune la dispoziţia autorităţilor statului aşa cum sunt definite la art. 142 litera h) acest document pe cheltuială proprie;

c. De a pune la dispoziţia autorităţilor statului aşa cum sunt definite la art. 142 litera h) a formularului privind acordul /dezacordul informat de la anexa 5¹, pe cheltuiala proprie;

d. De a centraliza formularele semnate şi de a înscrie datele în Registrul Naţional de Transplant în termen de 30 de zile de la semnarea lor

(2). Obţinerea documentelor de la art. 147 alin 5¹, literele a – f, de către cetăţenii români în vârstă de peste 18 ani, este condiţionată de semnarea formularului prevăzut la anexa 5¹.

Art 5. Documentul prevăzut la anexa 5¹ reprezintă, in intregul său, informație cu caracter confidențial și personal conform L 504/2006. Documentul se semnează in dublu exemplar, unul pentru Autoritatea Statului așa cum este definită la art. 1 al prezentei legi și al doilea pentru Agenția Națională de Transplant.

Art 6. Agenția Națională de Transplant are obligația ca în termen de 30 de zile de la primirea documentului prevăzut la anexa 5¹, să înscrie persoana în Registrul Național de Transplant și să înștiinteze în scris persoana că a fost înscrisă în RNT.

Art 7. Agenţia Naţionala de Transplant împreună cu autorităţile statului prevăzute la art. 1 a prezentei legi, vor elabora în termen de 30 de zile de la publicarea prezentei legi, normele metodologice de cooperare în vederea îndeplinirii obligaţiilor legale ce decurg din prezenta lege.

Art 8. Anexa 5¹ a Legii nr. 95/2006 va avea următorul format:

Anexa 5¹

Agenţia Naţională de Transplant „ Autoritatea Statului”

Nr……../………………………… Nr………./…………….

DECLARAŢIE-DECIZIE

Subsemnatul(a) ........................................................CI Serie……Nr…………… CNP……………………….. informat(ă) in baza „Manifestului Agentiei Nationale de Transplant”, şi conştient(ă) asupra riscurilor şi beneficiului transplantului de organe, ţesuturi şi celule umane, în concordanţă cu L 95/2006, Capitolul II, art. 147 aliniatului 5¹ sau 6¹, referitoare la prelevarea şi transplantul de organe, ţesuturi şi celule umane, declar că:

SUNT DE ACORD cu înscrierea mea ca donator voluntar post-mortem

NU SUNT DE ACORD cu înscrierea mea ca donator voluntar post-mortem

de organe, ţesuturi şi celule in vederea transplantului.

(se bifează caseta corespunzătoare optiunii și se taie cu o linie opțiunea cu care persoana nu este de acord)

Sunt de acord cu investigarea mea periodică şi gratuită privind starea mea de sănătate.

Potrivit legii, hotărârea mea va fi înscrisă in Registrul Naţional de Transplant.

Potrivit legii asupra hotărârii mele pot reveni oricând, în baza unui document semnat în condiţiile Legii nr. 95/2006 Titlul VI, , Capitolul II, art. 147 aliniatului 5¹ sau 6¹ - Efectuarea prelevării şi transplantul de organe, ţesuturi şi celule de origine umană, în scop terapeutic, după caz, sau printr-o declaraţie scrisă în forma autentică.

În cazul în care decizia de revenire asupra hotărârii mele se exprimă printr-o declaraţie scrisă în forma autentică, înţeleg că este obligaţia mea să o aduc la cunoştinţa Agenţiei Naţionale de Transplant în vederea modificării corespunzătoare a datelor din Registrul Naţional de Transplant.

Prezentul document, în întregul său reprezintă informație cu caracter confidențial și personal, conform legii 504/ 2006.

Semnat în două exemplare, unul pentru Autoritatea Statului și unul pentru Agenția Națională de Transplant.

Data ................... Semnătura .........................

Contrasemnează

Nume, prenume………………………………. CNP…………………………………….

Calitatea………………………………………..

Loc pentru stampila

Această propunere legislativă a fost adoptată de Camera Deputaţilor în şedinţa din ........ 2010, cu respectarea prevederilor articolului 74, alin.(5), art. 75, alin.(1) şi art.76, alin.(1) din Constituţia României.

PREŞEDINTELE

CAMEREI DEPUTAŢILOR

Roberta Alma Anastase

Această propunere legislativă a fost adoptată de Senat în sedinţa din ........ 2010, cu respectarea prevederilor articolului 74, alin.(5), art. 75, alin.(1) şi art.76, alin.(1) din Constituţia României.

PREŞEDINTELE

SENATULUI

Mircea-Dan Geoană